Nos expertises – CQV, qualité et production

Fort de leurs expériences dans les secteurs de sciences de la vie, les consultants LabG accompagnent selon leur domaine de compétence les industriels dans leur croissance et la mise en conformité de tous leurs systèmes (qualité, équipements, procédés et locaux).

Gestion de projet et ingénierie

LabG accompagne votre entreprise de l’élaboration jusqu’à la livraison des livrables sur tous vos projets de production, de compliance et de construction.

Nos services (liste non exhaustive)  :

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Gestion de projet

  • Conduite et gestion de projet dans les délais, le budget et le cadre de qualité spécifiés
  • Mise en place d’une organisation de projets adéquate : Gestion des équipes et du planning, mise en place des réunions de suivi et d’information et des KPI…
  • Vérification de la conformité des documents qualité et de la rentabilité des projets
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Ingénierie

  • Rédaction et approbation de l’URS, du cahier des charges …
  • Réalisation des études de faisabilité, de conception
  • Gestion et éxecution des FAT, SAT et de la qualification de conception
  • Gestion des arrêts techniques, des maintenances et d’étalonnage

Qualification et validation

Les ingénieurs Commissionning, Qualification et Validation (CQV) de LabG vous accompagnent et vous apportent leur expertises dans toutes vos activités de qualification et validation des équipements, des procédés de fabrication, des locaux et des systèmes informatisés jusqu’à la mise au rebut.

Nos services (liste non exhaustive) :

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Définition des stratégies de qualification et validation

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Rédaction et/ou mise à jour et approbation de tous les documents de qualification et validation :

  • Plan de validation
  • Analyse de risque
  • Matrice de traçabilité
  • Procédure de qualification et validation
  • Protocole et rapport
  • Instruction d’utilisation en production suite la qualification et validation
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Planification et suivi de toutes les activités de qualification et validation et du maintien de l'état validé

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Exécution des tests de commissionning, qualification d'installation, opérationnelle, de performance et du maintien de l'état validé

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Coordination des prestataires externes

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Formation du personnel de production à l'utilisation des systèmes et équipements qualifiés

Assurance qualité

Face à l’évolution constante de la réglementation et aux nombreux défis de la production, les experts en assurance qualité LabG vous apportent leur support dans toutes vos activités d’assurance qualité, de la mise en place de vos systèmes qualité jusqu’à la libération des lots de production sur le marché.

Nos services (liste non exhaustive) :

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Revue et approbation des documents de qualification / validation et de production

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Mise en place et amélioration du système qualité

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Evaluation des fournisseurs

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Revue, évaluation et approbation des demandes de changement, des déviations et CAPA

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Participation aux audits et inspections

Support de production

LabG apporte son support à vos équipes opérationnelles dans leurs activités quotidiennes en leur libérant du temps afin qu’elles puissent se concentrer sur leur coeur de métier pour atteindre les objectifs de production.

Nos services (liste non exhaustive) :

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Traitement des déviations

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Investigation des anomalies liées au dossier de lot

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Mise à jour documentaire : SOP, checklist, logbook, etc.

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Mise en place des améliorations continues

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Formation du personnel de production